ChiCTR-INR-17010495进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同方案预防髋部骨折内固定术后静脉血栓的疗效、安全性及成本的前瞻性研究-利伐沙班、低分子肝素、序贯用药之间的比较
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2011年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VTE 发生率
研究概览
简要总结
探讨了低分子肝素序贯利伐沙班抗凝治疗在髋部骨折患者内固定术后的疗效、安全性、患者依从性及成本问题
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •骨折均为自行摔伤所致；伤后 24 小时内入院；经 X 线片或 CT 确诊；均行内固定术，由同一组医生主刀手术
排除标准
- •术前经影像学检查证实下肢 DVT 阳性；血栓栓塞性疾病史，目前接受抗凝治疗；出血性疾病或者重大出血史（如颅内出血或需要输血的消化道出血）；伴有严重的肝脏疾病；凝血功能障碍或具有抗凝禁忌症；对利伐沙班或低分子肝素存在使用禁忌
研究组 & 干预措施
利伐沙班组
口服利伐沙班
低分子肝素组
皮下注射低分子肝素
序贯治疗组
低分子肝素序贯利伐沙班治疗
结局指标
主要结局
术后 VTE 发生率
次要结局
- 依从性
- 治疗成本
- 出血
- 伤口并发症
研究者
研究点 (1)
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