适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溶栓率
研究概览
简要总结
对比比伐芦定和低分子肝素，在治疗急性下肢深静脉血栓过程中的抗凝作用
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄范围：18-80 岁
- •符合急性髂、股、腘静脉血栓形成（初发）疾病的诊断标准：影像学检查发现 下肢深静脉有血栓形成
- •患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访
排除标准
- •1）前 4 周内时间段内接受过抗凝治疗的患者；
- •2）检查前 4 周内接受过任何重大手术或严重外伤史的患者；
- •3）使用抗凝剂、造影剂和溶栓药物有禁忌或过敏者，近 3 月内有颅脑、胃肠等
- •活动性出血史或脑梗死史；
- •4）检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大
- •于或等于本中心规定正常值上限的 1.5 倍，或内生肌酐清除率（CCr）大于本中心规定
- •5）检查时患者血常规白细胞总数（WBC）大于 10.0X109/L 或小于 1.0X09/L；
- •6）患者患有免疫缺陷疾病史（如 HIV 等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病；
- •7）具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药
- •8）妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿 / 无法采取有效避孕措施者；
- •9）已知对本研究用药所含成分过敏者；
- •10）检查前 6 个月内曾参加过任何药物临床试验者；
- •11）研究者判断不宜参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
溶栓率
下肢周径
国际标准化比值
活化部分凝血活酶时间
D 二聚体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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