ChiCTR2000037755尚未招募早期 1 期
超声引导腰交感神经脉冲射频对创伤后复杂性区域疼痛综合征（Ⅱ型）治疗的镇痛疗效及安全性的作用：一项随机对照研究
上海市卫生健康委员会面上科研课题（201940395）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1.此次临床实验研究，旨在明确超声精准引导下神经调控技术（超声引导下交感神经阻滞和交感神经脉冲射频）在提高创伤后复杂性区域疼痛综合征 CRPS（Ⅱ型）的临床镇痛疗效及安全性中的作用； 2.探讨超声引导下交感神经介入治疗（阻滞或脉冲射频）对创伤后复杂性区域疼痛综合征 CRPS（Ⅱ型）的可能机理是否与改变血清细胞炎症因子和细胞免疫因子等相关，为该新治疗方案在临床推广应用提供可靠的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 诊断符合 IASP 针对 CRPS（Ⅱ型）诊断标准的患者，疼痛主要位于患者单侧下肢
- •② VAS 评分 4～10 分。
- •③ 病程 3 个月到 20 年。
- •④ 意识清醒，无精神障碍，无严重心、肝、肾脏疾病，能配合检查及耐受交感神经穿刺的治疗者。
排除标准
- •① 不符合上述诊断标准的患者；
- •② 意识不清，不能配合相关检查及耐受神经调控治疗的患者；
- •③ 有全身或局部处于活动期感染的患者；
- •④ 有严重心肺疾患者;
- •⑤ 有严重肝肾功障碍者;
- •⑥ 有凝血功能障碍者;
- •⑩ 对激素或局麻药过敏者;
研究组 & 干预措施
腰交感神经阻滞组
腰交感神经阻滞
腰交感神经脉冲射频组
腰交感神经脉冲射频
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
脑功能磁共振
次要结局
- 炎性因子
- 细胞免疫因子
- 瘦素
研究者
研究点 (1)
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