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临床试验/ChiCTR1800016179
ChiCTR1800016179进行中(未招募)不适用

右美托咪定混合罗哌卡因行椎旁神经阻滞减轻单肺通气期间非通气侧肺损伤

河南省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 492 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
492
试验地点
1
主要终点
肺损伤评分

研究概览

简要总结

对胸腔镜下行肺癌根治术患者,全身麻醉期间实施椎旁神经阻滞,采用右美托咪定混合罗哌卡因的药物组合实施神经阻滞,观察(1)胸椎旁神经阻滞对单肺通气期间非通气侧肺损伤的影响;(2)右美托咪定联合罗哌卡因椎旁神经阻滞对单肺通气期间非通气侧肺损伤的影响(3)右美托咪定联合罗哌卡因椎旁神经阻滞的最佳剂量和方法组合

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-65 岁;胸腔镜肺癌根治术患者; 单肺通气时间≥1h

排除标准

  • 对右美托咪定和罗哌卡因过敏; 严重的脊柱畸形、慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)、慢性支气管炎急性期、哮喘急性发作期; 精神疾病史; 重度肝功能异常、重度肾功能异常; 晚期心脏传导阻滞、严重心室功能不全; 术后需行气管切开者; 患者或其家属未签署知情同意书、拒绝参与临床试验。

研究组 & 干预措施

A

生理盐水

B

罗哌卡因行椎旁神经阻滞

C

静脉输注右美托咪定

D

0.5μg/kg 右美托咪定混合罗哌卡因行椎旁神经阻滞

E

1μg/kg 右美托咪定混合罗哌卡因行椎旁神经阻滞

F

2 μg/kg 右美托咪定混合罗哌卡因行椎旁神经阻滞

结局指标

主要结局

肺损伤评分

次要结局

  • 动脉血氧分压
  • 动脉血二氧化碳分压
  • 脉搏血氧饱和度
  • 平均动脉压
  • 心率
  • 白细胞介素 6
  • 肿瘤坏死因子α
  • 凋亡指数
  • 微小 RNA-210
  • 低氧诱导因子α
  • 线粒体外膜 20
  • 铁硫簇组装酶-2

研究者

发起方
河南省人民医院

研究点 (1)

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