ChiCTR2200056553尚未招募早期 1 期
康多内窥镜手术系统在输尿管膀胱再植术中的安全性和疗效研究
苏州康多机器人有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2022年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
探索康多内窥镜手术系统在输尿管膀胱再植术中的临床应用效果和技巧。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要进行包括 Lich-Gregoir 输尿管再植术在内的输尿管膀胱再植术治疗输尿管下段狭窄或者膀胱输尿管返流的患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。
排除标准
- •1.有严重未控制的疾病或急性感染者；
- •2.有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者；
- •3.有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者；
- •4.既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
KD-SR-01 操作系统
结局指标
主要结局
症状
利尿肾动态
膀胱造影
泌尿系 CT
泌尿系动态核磁
血清肌酐
泌尿系 B 超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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