ChiCTR2200056672尚未招募不适用
评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下肾输尿管全长切除术的有效性和安全性临床试验方案
苏州康多机器人有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 手术成功
研究概览
简要总结
比较康多内窥镜手术系统与达芬奇内窥镜手术系统（美国 Intuitive Surgical,Inc.）在泌尿外科肾输尿管全长切除手术中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断上尿路尿路上皮癌需要进行肾输尿管全长切除术者；
- •2.年龄 18-85 岁，性别不限；
- •3.肿瘤分期≤T3N0M0；
- •4.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。
排除标准
- •1.同侧上腹部手术史者；
- •2.有严重未控制的疾病或急性感染者；
- •3.有心脑血管疾病、血液系统疾病或糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者；
- •4.有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者；
- •5.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。
研究组 & 干预措施
试验组
康多内窥镜手术系统
对照组
达芬奇内窥镜手术系统
结局指标
主要结局
手术成功
次要结局
- 机械臂操作时间
研究者
研究点 (4)
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