ChiCTR2500105370进行中（未招募）不适用
早期肾癌患者队列的建立及免缝合技术在肾部分切除术中肾功能保护作用的前瞻性队列研究
上海市卫健委卫生行业临床研究专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 1 年患肾 GFR 下降比例
研究概览
简要总结
建立早期（T1）肾癌患者队列，并基于前瞻性队列比较免缝合技术和传统缝合技术对接受腹腔镜 / 机器人辅助腹腔镜肾部分切除术后患者短期和长期肾功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.T1 期肾肿瘤，行肾部分切除术；
- •2.龄女性应为同意在研究期间和研究结束后 12 个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；必须为非哺乳期患者；
- •3.同意完成该项目要求的各项检查，包括核素肾动态 GFR；
排除标准
- •1.术前诊断为肾错构瘤；
- •2.在研究期内合并其他可能影响患者肾功能的疾病（研究者判断）；
研究组 & 干预措施
缝合组
免缝合组
结局指标
主要结局
术后 1 年患肾 GFR 下降比例
时间窗: 术后 12 个月
次要结局
- 术中出血(术中)
- 术后 1 年 eGFR 下降比例(术后 12 个月)
- 术后 3 个月患肾 GFR 下降率(术后 3 个月)
- 热缺血时间(术中)
- 术后 3 个月 eGFR 下降率(术后 3 个月)
- 手术时间(术中)
研究者
研究点 (3)
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