ChiCTR-IPR-16007876CompletedPhase 4
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验
自筹1 site in 1 country140 target enrollmentStarted: December 3, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 140
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇痛起效时间
Study Overview
Brief Summary
比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）因有糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、视网膜中央或分支静脉阻塞、黄斑部前膜和黄斑裂孔、巨大视网膜裂孔、高度近视等疾病首次行玻璃体切除手术的患者；
- •2）患者能与医生沟通流畅。
- •3）受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究。
- •2）全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者。
- •3）有玻璃体切除手术、眼眶手术史；眼眶畸形、眼外伤患者，眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎、角膜变性引起角膜变薄等不宜行球周麻醉的患者。
- •4）已知受试者对试验药物过敏或不能耐受；妊娠期、哺乳期女性患者。
Arms & Interventions
罗哌卡因组
1%罗哌卡因
布比卡因组
0.75%布比卡因
利多卡因组
2%利多卡因
混合组
075%布比卡因和 2%利多卡因等体积混合
Outcomes
Primary Outcomes
镇痛起效时间
抑制运动起效时间
麻醉持续时间
Secondary Outcomes
- 术后 24 小时疼痛和运动评分
- 术后 48 小时疼痛和运动评分
Investigators
Study Sites (1)
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