ChiCTR2300070688已完成早期 1 期
577nm 微脉冲激光联合中药治疗急性期中心性浆液性脉络膜视网膜病变疗效临床观察研究
爱尔眼科医院集团科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心凹厚度
研究概览
简要总结
分析探讨 577nm 微脉冲激光联合中药对急性中心性浆液性脉络膜视网膜病变治疗的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 37 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经常规眼科检查、荧光视网膜血管造影检查及 OCT 检查确诊 aCSC；
排除标准
- •患有不稳定的全身疾病，包括难以控制的感染、体温≥38℃等；
- •依从性差或患有严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者；
- •在最近 3 个月内参加过其它药物的临床试验者；
- •合并青光眼、葡萄膜炎等严重眼部疾病患者；
研究组 & 干预措施
577nm 微脉冲联合中药治疗组（500um 以内）
577nm 微脉冲治疗组（500um 以内)
中药治疗组（500um 以内)
空白对照组（500um 以内)
普通激光治疗组（500um 以外）
577nm 微脉冲联合中药治疗组（500um 以外）
空白对照组（500um 以外）
结局指标
主要结局
黄斑中心凹厚度
时间窗: 治疗前、治疗后 2 周、1 月、2 月、3 月、6 月
最佳矫正视力
时间窗: 治疗前、治疗后 2 周、1 月、2 月、3 月、6 月
次要结局
- 脉络膜中央厚度(治疗前、治疗后 2 周、1 月、2 月、3 月、6 月)
- 脉络膜旁中央厚度(治疗前、治疗后 2 周、1 月、2 月、3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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