ChiCTR2100045677进行中（未招募）早期 1 期
“三部配穴”针刺疗法联合西药营养支持治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的临床疗效观察
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立眼科研究院视功能问卷-25
研究概览
简要总结
为临床治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者提供了更有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合本病西医诊断标准；
- •2.符合本病中医症候诊断标准；
- •3.年龄≤60 周岁，裸眼视力≥0.1；
- •4.单纯临床观察或光凝治疗后症状未见改善，持续超过 3 个月未愈，视力中度 至重度下降的患者；
- •5.入组前若用西药营养支持治疗，至少停药三周或以上，除此 3 个月内未参加 其他疗法治疗及其他临床研究；
- •6.屈光间质可获得较清晰的 OCT 图像；
- •7.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有息肉样脉络膜血管病变、视盘小凹、脉络膜新生血管等可引起黄斑区神 经上皮脱离等疾病的患者；
- •2.有严重过敏性、免疫疾病患者；
- •3.合并严重全身系统疾病，如：心脑血管疾病、严重肝肾功能障碍、凝血功能 障碍受试者；
- •4.妊娠、哺乳期受试者；
- •5.精神异常、心理障碍等不能配合治疗及研究的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺和药物治疗
对照组
假针刺和药物治疗
结局指标
主要结局
美国国立眼科研究院视功能问卷-25
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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