ChiCTR2100051429进行中（未招募）早期 1 期
可穿戴设备与多导睡眠监测在中国人群睡眠评价中的一致性研究
河南省高等学校重点科研项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总睡眠时间
研究概览
简要总结
主要目的：比较健康人群和慢性失眠患者中使用腕表式睡眠监测仪和 PSG 的监测结果，并对两者的一致性进行分析，以期为临床应用提供更多依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18～60 周岁；
- •（2）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≤7 分；
- •（3）签署知情同意书，自愿参加本次研究。
- •慢性失眠患者：选取 2021 年 1 月至 10 月郑州大学第一附属医院睡眠中心就诊的患者。
- •（1）年龄在 18～60 周岁；
- •（2）主诉失眠超过 3 个月；
- •（3）签署知情同意书，自愿参加本次研究。
排除标准
- •2.过去 2 周内服用镇静安眠类药物或神经系统类药物；
- •3.存在严重躯体疾病或终末疾病者；
- •4.药物依赖或酒精依赖者；
- •5.不能坚持多导睡眠仪监测者。
结局指标
主要结局
总睡眠时间
睡眠效率
觉醒时间
睡眠潜伏期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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