ChiCTR2100043165进行中（未招募）早期 1 期
无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 392 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 392
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心、呕吐
研究概览
简要总结
探索无阿片药物麻醉在经腹腔镜胃癌根治术中的可行性，对比在经腹腔镜胃癌根治术中，阿片药物组与无阿片药物组不良反应发生的差异及对伤害性刺激的反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、pacu人员、术后并发症观察及疼痛评分人员、数据分析人员均不知道分组情况，对其设置盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行经腹腔镜胃癌根治术的住院患者，年龄>18 岁，BMI 在 18.5～30 之间，ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级，同意行全麻复合硬膜外麻醉患者，签署知情同意书。
排除标准
- •急诊手术；孕妇和哺乳期妇女；硬膜外麻醉禁忌患者；心功能不全 EF<50%、心律失常、房室传导阻滞或窦房结功能障碍、心率<50 次/min 及其他严重心脏疾病；精神疾病、老年痴呆；肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病；糖尿病患者；肝肾功能不全患者；硬膜外麻醉失败，转开腹手术。
研究组 & 干预措施
阿片药物组
使用阿片类药物
无阿片药物组
术中不使用阿片类药物
结局指标
主要结局
术后恶心、呕吐
术后排气、排便时间
次要结局
- 心率、血压
- 皮质醇
- 血糖
- 首次追加镇痛药的时间，需要追加静脉止痛药的量及次数
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 住院时间
- 严重心律失常
- 麻醉药过敏
- 术后呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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