ChiCTR2000031555尚未招募Unknown
脑室腹腔分流术与腰大池腹腔分流术治疗特发性正常压力脑积水临床疗效对比的研究：一项单中心、开放式、随机对照试验
四川省科技厅科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分流失败率
研究概览
简要总结
比较脑室腹腔分流术与腰大池腹腔分流术治疗正常压力脑积水临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 测试者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 40 岁；特发性；主要表现为步态或平衡障碍，伴或不伴痴呆和尿失禁；Evans 指数大于 0.3；腰穿证实腰池与脑室相通；tap 试验或腰大池外引流试验后症状改善。
排除标准
- •继发性脑积水；梗阻性脑积水；Chiari 畸形；帕金森病；阿尔兹海默病。
研究组 & 干预措施
脑室腹腔分流组
脑室腹腔分流术
腰大池腹腔分流术组
腰大池腹腔分流术
结局指标
主要结局
分流失败率
次要结局
- 并发症
- mRS 评分
- 特发性正常压力脑积水分级评分
- 简易智能精神评分量表
- Evans 指数
研究者
研究点 (1)
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