ChiCTR2000034094尚未招募早期 1 期
腰大池腹腔分流术前腰池外引流评估的临床意义和安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分流失败率
研究概览
简要总结
对比出血后脑积水患者分流术前接受 ELD 评估与未接受 ELD 评估的术后临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •继发于脑室出血、蛛网膜下腔出血或颅内血肿；
- •Evans 指数>0.3；
- •腰穿示脊髓蛛网膜下腔与脑室相通，腰穿压力介于 70-200 mmHg；
- •全身情况良好，无手术禁忌症；
- •患者同意参试并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
ELD 组
腰椎穿刺加腰池外引流
非 ELD 组
腰椎穿刺
结局指标
主要结局
分流失败率
次要结局
- ELD 并发症发生率
- 分流相关并发症
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分
- keifer 脑积水评分
研究者
研究点 (1)
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