ChiCTR2100049057尚未招募早期 1 期
术后早期腰大池引流对桥小脑角区肿瘤患者术后迟发性发热治疗作用的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 迟发性发热持续时间
研究概览
简要总结
探究 CPA 肿瘤术后早期腰大池持续引流脑脊液是否会减少术后迟发性发热的治疗时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.桥小脑角区肿瘤初次手术患者且术中硬膜开放时间大于 4 小时；
- •3.患者或法定代理人同意参与试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前有相关炎性指标异常；
- •2.有严重颅内高压、脑积水患者；
- •3.有严重的心、肝、肺、肾功能不全者；
- •4.合并严重的腰椎骨质增生或椎间盘突出症的患者；
- •5.主治医生认为不宜参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗+早期腰大池引流组
早期腰大池引流
结局指标
主要结局
迟发性发热持续时间
次要结局
- 术后第三天后发热率
- 术后住院天数
- 脑脊液漏率
- 颅内感染率
- 腰大池引流相关并发症
研究者
研究点 (1)
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