ChiCTR2000032278尚未招募Unknown
脑脊液 PCT、IL-6 和细胞指数对 ICU 持续脑脊液外引流术后患者颅内感染早期预判价值的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降钙素原
研究概览
简要总结
（1）明确在 ICU 中持续 CSF 外引流术后患者颅内感染的发生情况； （2）阐明联合脑脊液 CI、PCT 及 IL-6 能够早期诊断持续 CSF 外引流术后患者的预判价值； （3）阐明宏基因组分析能够早期诊断持续 CSF 外引流术后患者的诊断价值； （4）明确联合脑脊液 CI、PCT、IL-6 与宏基因组分析对持续 CSF 外引流术后患者的互补作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象的入选标准为：持续 CSF 外引流术后收住 ICU 的成年患者，符合持续 CSF 外引流时间达 72h；或持续 CSF 外引流时间未达 72h，但临床怀疑颅内感染，即符合以下任一标准：
- •①无其他原因解释的体温＞38℃及炎症指标升高；
- •②原发病难以解释的头痛、脑膜刺激征、癫痫发作或意识状态恶化；
- •③引流脑脊液出现浑浊等性状改变
排除标准
- •研究排除标准为：年龄<18 岁，孕妇，术前就考虑颅内感染，合并恶性肿瘤或免疫缺陷疾病的患者，存在心、肺等重要器官功能严重障碍的患者，不同意签署知情同意书者，临床资料不完整者。
结局指标
主要结局
降钙素原
白介素 6
C 反应蛋白
宏基因组
脑脊液细胞数计数
血液细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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