ChiCTR2000035464尚未招募不适用
宏基因组二代测序技术在肺肉芽肿性疾病病原学诊断中的增值价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组二代测序
研究概览
简要总结
评价 mNGS 在肺肉芽肿性病变活检组织学标本直接检出病原菌的效率，评价 mNGS 对肺部肉芽肿性疾病多学科诊断的增益。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）本研究仅限于肺活检和手术标本,包括经支气管镜活检,CT 或者超声引导下活检、手术活检(肺楔活检 / 肺叶切除术,开胸或胸腔镜辅助)。
- •2）由病理科医生 2 名，复查玻璃片以确认肉芽肿性炎症的存在。
- •3）记录纳入患者的临床信息作为基线信息,包括年龄、性别、患者的免疫状态、体温、全血细胞计数、血沉、C 反应蛋白、痰涂片、微生物免疫学和血清学检测,以及是否进行了经验性的抗生素治疗。
排除标准
- •1）排除因组织标本质量不合格，无法进行所有研究所需检测者。
- •2）排除因各种原因在治疗随访过程中中止随访或者失访者。
- •3）排除合并严重心肺全身疾病者、HIV 阳性者。
结局指标
主要结局
宏基因组二代测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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