ChiCTR1900028607尚未招募早期 1 期
基于 OCTA 早期糖尿病视网膜病变节细胞厚度改变与视网膜血流变化的关系
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无血管区面积
研究概览
简要总结
通过构建 OCTA 平台，动态检测 DR 早期视神经厚度（GCC）、FAZ、CD%以及视网膜、脉络膜厚度的变化，探讨 DR 早期眼底神经改变和视网膜微血管变化的关联性，构建以 OCTA 平台为体系的早期 DR 筛查、诊断手段。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>18 岁 II 型糖尿病患者
- •②糖化血红蛋白（HbA1c）值 ≤ 10%
- •③无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小
- •④无累及黄斑中心区的黄斑水肿存在
排除标准
- •任一眼有活动性眼部感染（如眼睑炎、角膜炎、巩膜炎、结膜炎等）；
- •目标眼有增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）
- •目标眼在筛选前 2 个月内有玻璃体出血史；
- •目标眼除糖尿病外，还患有其他眼科情况（如视网膜静脉阻塞（RVO）、CNV、视网膜脱落、黄斑裂孔、黄斑区视网膜牵拉、视网膜前膜等）；
- •目标眼有虹膜新生血管；
- •目标眼有无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼药物治疗后眼内压仍 ≥ 25 mmHg），或有青光眼滤过性手术史；
- •研究者认为目标眼白内障可能影响检查或试验结果判断，或未来 6 个月内需手术治疗；
- •目标眼无晶体（如有人工晶体可以纳入）。
结局指标
主要结局
无血管区面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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