适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 31
- 主要终点
- COPD 的发病率
研究概览
简要总结
通过多中心、横断面及前瞻性研究，探索以下问题：
- COPD GOLD 0 级发展为 COPD 的概率。
- COPD GOLD 0 级的临床表现。
- COPD GOLD 0 级的肺功能下降速度。 4.COPD GOLD 0 级的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄在 40-65 岁，性别、种族不限。
- •(2) 满足以下 1 条标准：
- •②有烟雾或粉尘接触史。
- •(3) 可逆试验后 FEV1/FVC: 0.70-0.75。
- •(4) 签署知情同意书。
排除标准
- •[1]伴有其他呼吸系统疾病：哮喘、间质性肺炎、活动性肺结核、社区获得性肺炎、肺癌、支气管扩张、肺栓塞等；合并其他系统疾病：冠心病、心肌炎、心衰、神经肌肉疾病、肝硬化失代偿期等。
- •[2]血 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，血 Cr 超过正常值上限 1.5 倍。
- •[3]左心功能不全，或恶心心律失常
- •[5]既往 3 个月内急性脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合症）。
- •[6]哺乳、妊娠或计划妊娠。
- •[7]过去 12 个月内做过肺切除手术，或其他可能影响肺功能检查结果的所有手术。
- •[8]未治愈的恶性肿瘤。
- •[9]酗酒、药物成瘾、具有精神病史、智力问题等不能配合本项目的相关检查或其他原因不合作者。
- •[10]正在参与其他药物临床试验项目，或停止时间小于 3 个月。
- •[11]不适于随访的受试者。
- •[12]未签署知情同意书。
- •[13]研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
COPD 的发病率
COPD GOLD 0 级的临床表现
COPD GOLD 0 级的肺功能下降速度
COPD GOLD 0 级的危险因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (31)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病的肺功能波动和急性发作的相关性（前瞻性 多中心研究）慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2100049728葛兰素史克（中国）投资有限公司460
Unknown
不适用
中国广州慢性阻塞性肺疾病急性加重风险因素和分型的前瞻性队列研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2000034586自筹经费538
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重风险与预后评估研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2200064900中央引导地方科技发展专项资金项目，YDZX201914000047361,150
尚未招募
Unknown
慢性阻塞性肺病患者肺康复治疗疗效与急性加重发生率的临床研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR-ONC-17013966120
招募中
不适用
Study for Assessing the Prevalence of Airflow Limitation in Outpatients With History of Smoking Attending Cardiology ClinicsNCT07315958AstraZeneca1,000