ChiCTR2500105546尚未招募不适用
多组学研究探究 IgG4 相关性疾病的发病机制
自行筹措1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗 ENA 抗体谱
研究概览
简要总结
1.描绘 IgG4 相关性疾病发病相关免疫细胞图谱特征，揭示 IgG4-RD 的免疫微环境；2.研究 IgG4 相关性疾病发病的分子机制及其免疫细胞相互作用的免疫学机制；3.挖掘 IgG4 相关性疾病发病相关的生物分子标志物并进行临床验证；4.通过对 IgG4-RD 机制的研究为临床的诊断以及治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在上海长海医院按 2019ACR/EULAR 制定的 IgG4-RD 分类标准确诊 IgG4-RD 的病人，以及高度怀疑 IgG4-RD 患者。
排除标准
- •合并其他结缔组织病患者；
- •合并其他严重疾病如血液系统疾病、严重的感染、恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
阴性对照组
IgG4-RD
结局指标
主要结局
抗 ENA 抗体谱
抗核抗体
红细胞沉降率
C 反应蛋白
血清 IgG4
淋巴细胞亚群
细胞因子
红细胞计数
白细胞计数
血小板计数
抗肝抗原抗体谱
抗肌炎抗体谱
CD3+/CD4+
CD3+/CD8+
CD3-/CD19+
CD3-CD16+CD56+
次要结局
- 性别
- 年龄
- 民族
- 住院时间
- 家族史
- 既往史
- 吸烟史
研究者
研究点 (1)
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