ChiCTR2300071312进行中（未招募）早期 1 期
IgG4-RD 患者体内潜在过敏原的特征分析
同济医院临床研究旗舰项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IgG4 相关性疾病
研究概览
简要总结
该项研究旨在探究 IgG4-RD 患者体内潜在过敏原特征，分析其与临床表型（如受累脏器，临床分型，疾病活动度，病程）和实验室指标之间的关联，为探索过敏及过敏原与 IgG4-RD 的关联，乃至疾病发病机制进一步的研究提供基础信息，为临床管理 IgG4-RD 患者提供更有力的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •IgG4-RD 患者入组标准：
- •(1) 年龄≥18 周岁；
- •(2) IgG4-RD 患者为就诊于华中科技大学同济医学院附属同济医院的患者（初治+复发），满足 2019 年美国风湿病学会 / 欧洲抗风湿病联盟的 IgG4-RD 分类标准；
- •(3) 部分初治患者收集标本后，如若复发就诊时仍符合上述纳入标准，可再次纳入组内；
- •(4) 就诊期间因临床诊疗需要进行采血检验者。
- •原发性干燥综合征患者入选标准：
- •(1) 就诊于华中科技大学同济医学院附属同济医院的、满足 SS 诊断标准（2016）的原发性干燥综合征患者；
- •(3) 性别、年龄分布和 IgG4-RD 组相匹配；
- •(1) 年龄、性别分布与 IgG4-RD 组相匹配。
排除标准
- •患有其他风湿免疫系统疾病的患者；患有通过血源传播的传染病的患者；处于急、慢性感染活动期的患者；贫血患者（血红蛋白< 90 g/L）；使用过类固醇激素、免疫抑制剂以及生物制剂以外的药物的患者；
研究组 & 干预措施
IgG4-RD 组
原发性干燥综合征患者组
健康志愿者组
结局指标
主要结局
IgG4 相关性疾病
次要结局
- 干燥综合征
- 其他实验室指标
- 人口统计学，如年龄、性别等
- 健康人
研究者
研究点 (1)
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