ChiCTR2200060565尚未招募不适用
清肺理痰方治疗支气管扩张症稳定期气道黏液高分泌状态的临床研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CASA-Q 评分
研究概览
简要总结
证实清肺理痰方干预支扩患者气道黏液高分泌状态的有效性和安全性，为中医药防治支扩提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合支气管扩张症稳定期诊断标准的门诊病人；
- •入组前 1 年内无吸烟, 每天痰液>30 ml，且经病史采集及体格检查未发现急性加重；
- •中医辨证为痰热蕴肺、脾肾两虚者；
- •过去 1 年至少急性加重 3 次的患者；
- •愿依从医师的诊断、治疗安排并签署知情同意书者。
排除标准
- •以咯血为主要表现的干性支扩患者；
- •入组前 4 周内曾出现病情变化者；
- •严重的造血系统疾病、恶性肿瘤晚期、严重的肝肾功能不全患者；
- •研究者认为不适入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
CASA-Q 评分
24 小时痰量
次要结局
- 急性加重次数
- 症状量化评分
- 黏蛋白 5AC
- 中性粒细胞弹性蛋白酶
- 肺功能
- 胸部 CT 平扫
- 红细胞沉降率
- C 反应蛋白
- 肿瘤标记物
研究者
研究点 (1)
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