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临床试验/ChiCTR2200059189
ChiCTR2200059189尚未招募不适用

基于功能性近红外光谱技术观察脊髓损伤和脊髓脱髓鞘疾病患者脑功能重组情况及重复经颅磁刺激对患者运动功能的改善机制

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
ASIA 运动功能评分

研究概览

简要总结

1、观察不同脊髓疾病患者发病后的脑结构和功能重组情况以及相关指标与疾病的相关性; 2、观察上述患者重复经颅磁刺激(rTMS) 治疗前后运动功能的改善机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合上述脊髓损伤神经学分类国际标准中的 B、C、D 级的患者(ASIA 标准);
  • 2.年龄 18~55 岁;
  • 3.经爱丁堡利手检查判定为右利手;
  • 4.意识清醒,无痴呆、失语,能执行指令;
  • 5.无精神病史、癫痫病史,常规 MRI 扫描颅内未见明显异常;
  • 6.无严重心、肝、肾疾患,能配合完成研究的住院患者;

排除标准

  • 1.SCI 合并颅脑损伤及下肢周围神经损伤者;
  • 2.存在 fNIRS 或 rTMS 禁忌症。

研究组 & 干预措施

患者组

重复经颅磁刺激

对照组

重复经颅磁刺激

结局指标

主要结局

ASIA 运动功能评分

ASIA 感觉评分

次要结局

  • Fugl-Meyer 量表评分
  • 改良 Ashworth 痉挛评定
  • 肌力评定
  • 改良 Bathel 指数
  • Holden 步行功能分级
  • Berg 平衡量表
  • 中枢运动传导时间
  • MEP 皮层潜伏期测定

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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