ChiCTR2000031585已完成早期 1 期
经磁调节迷走神促进脊髓损伤患者功能恢复
未定1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ASIA ASIA 运动及感觉功能评分
研究概览
简要总结
探讨反复经颅磁刺激迷走神经对脊髓损伤患者功能的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经 CT 或 MRI 确诊为 SCI 患者，初次损伤，符合美国脊柱损伤协会（American spinal injury association, ASIA 分级 C 或 D 级）；
- •（2）年龄在 18-65 岁之间；
- •（3）生命体征平稳，并结束脊髓休克期；
- •（4）愿意接受定期随访和相关检查；
- •（5）可自主决定参加研究并签署相关知情同意。
排除标准
- •（1）受试者存在严重认知障碍，无法配合康复训练；
- •（2）受试者存在使用 rTMS 的禁忌症，例如有颅内金属，颅内压升高，心脏病，装有心脏起搏器等；
- •（3）使用了改善大脑皮质兴奋性药物（抗抑郁药，精神抑制药或抗癫痫等）。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
试验组
重复经颅磁刺激迷走神经+常规康复训练
结局指标
主要结局
ASIA ASIA 运动及感觉功能评分
次要结局
- 电生理检查指标
研究者
研究点 (1)
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