ChiCTR2100046902进行中（未招募）不适用
重复经颅磁刺激在脊髓小脑性共济失调患者中的有效性和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共济失调等级量表
研究概览
简要总结
- 探讨 rTMS 对 SCA 患者的有效性及有效刺激模式；
- 研究 rTMS 干预对 SCA 患者脑功能的影响及作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与研究的患者不知晓研究分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经基因检测确诊为 SCA1、2、3 型患者；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.SARA 步态子项评分 2-6 分（含边界值）；
- •4.近 1 个月稳定用药或不用药治疗 SCA；
- •5.近 3 个月未做过经颅磁刺激治疗和干细胞治疗；
- •6.未同时参加其他临床试验；
排除标准
- •重复经颅磁刺激治疗排除标准：
- •1.存在其他神经疾病和精神疾病史；
- •2.有干扰评分的躯体疾病（如骨折未愈等）；
- •3.怀孕和哺乳期妇女；
- •4.颅内、心脏有金属植入物（如 DBS 刺激仪、心脏起搏器等）。
- •1.慢性躯体疾病（如高血压、糖尿病等）；
- •2.体内有金属植入物（如 DBS 刺激仪、心脏起搏器等）；
- •4.服用中枢神经系统药物（如镇静安眠药、抗癫痫药、抗精神失常药等）、毒品者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
1 Hz rTMS
试验组 2
iTBS
对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
共济失调等级量表
国际合作共济失调评定量表
磁共振波谱分析
静息态功能磁共振
次要结局
- 十米步行测试
- 九孔柱测试
- PATA 发音测试
研究者
研究点 (1)
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