ChiCTR2200062188尚未招募早期 1 期
麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于呼出气挥发性有机化合物的前瞻性观察性研究
四川大学华西医院学科卓越发展工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同伤害性刺激强度手术类型及时刻呼出气挥发性有机化合物特征性改变
研究概览
简要总结
本研究通过收集全身麻醉手术期间不同时刻的患者呼出气、血标本以及伤害性刺激相关临床征象，分析不同时刻及不同伤害性刺激强度的手术类型间呼出气挥发性有机化合物特征性改变及其与血清学指标、临床征象改变的相关性，探究基于呼出气挥发性有机化合物的伤害性刺激监测的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁的择期手术患者；
- •2.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.全身麻醉下行择期腹部（胃肠道、胰腺、胆囊、肝脏等）手术；
- •4.自愿加入研究并签署知情同意书；
- •5.预计手术时长＞2h。
排除标准
- •1.有精神、神经系统疾病如孤独症、注意缺陷多动障碍、癫痫、脑梗塞病史等；
- •2.既往有颅脑手术史；
- •3.酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史；
- •4.长期服用镇静药物治疗；
- •5.语言沟通障碍及智力障碍；
- •6.对所用麻醉药物过敏；
- •7.有恶性高热家族史。
研究组 & 干预措施
所有纳入病例
结局指标
主要结局
不同伤害性刺激强度手术类型及时刻呼出气挥发性有机化合物特征性改变
次要结局
- 不同伤害性刺激强度手术类型及时刻血清学特征性改变
- 不同伤害性刺激强度手术类型及时刻临床征象特征性改变
- 不同伤害性刺激强度手术类型及时刻呼出气挥发性有机化合物特征性改变与血清学、临床征象改变的相关性
研究者
研究点 (1)
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