ChiCTR2000037949进行中（未招募）不适用
鼻内镜下鼻后神经切断术治疗伴有变应性鼻炎的慢性鼻窦炎的有效性和安全性研究
医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观客观评分
研究概览
简要总结
通过对经鼻内镜下鼻后神经切断术治疗伴有变应性鼻炎的慢性鼻窦炎的临床疗效进行观察。评估鼻内镜下鼻后神经切断术的安全性及有效性，为临床手术治疗伴有变应性鼻炎的慢性鼻窦炎提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁且≤60 周岁；
- •（2）根据 2015 年在天津制定的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》，所有患者确诊为中重度持续性 AR，对生活质量产生严重影响，AR 常见症状出现 2 项以上（含 2 项），每天症状持续或者累及 1h 以上，鼻腔黏膜苍白、水肿或者有清水样分泌物，变应原实验检测阳性。
- •（3）经规范药物治疗效果较差和（或）变应原特异性免疫治疗失败患者，要求手术并自愿参与能完成试验者。
排除标准
- •（1）既往未经过规范药物治疗或免疫治疗；
- •（2）哮喘未控制或合并有精神类疾病及免疫功能缺陷等相关疾病；
- •（3）合并冠心病、高血压、心力衰竭等疾病不能耐受手术者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规手术
试验组 1
常规手术基础上行单侧鼻后神经切断术
试验组 2
常规手术基础上行双侧鼻后神经切断术
结局指标
主要结局
主观客观评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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