ChiCTR-IOR-14005405招募中Unknown
比较单囊胚鲜胚移植与全胚冷冻-冻胚移植的活产率的一项随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 1,634
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 单胎活产率
研究概览
简要总结
本研究拟比较单囊胚鲜胚移植与冻胚移植的安全性与有效性。主要结局指标是单胎活产率。次要结局指标包括生化妊娠率、临床妊娠率、继续妊娠率、流产率、活产率、及出生体重；安全性指标包括：中重度 OHSS 发生率、异位妊娠率、妊娠期及围产期并发症的发生率、新生儿并发症的发生率、及其他不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是一项非盲法的研究。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者年龄 ≥20 岁并<35 岁
- •2.患者月经规律，具体定义为周期长度 ≥21 天并 ≤35 天
- •3.患者的第 1 个 IVF/ICSI 周期
- •4.第 3 天可移植胚胎数≥4 个。
排除标准
- •1.被诊断为先天性或获得性子宫异常者；
- •2.拟行 PGD 或 PGS 助孕者；
- •3.在随机分组前已决定行冻胚移植者，如拟处理输卵管积水，促排卵过程中孕激素高，以及 OHSS 高风险者等；
- •4.合并有辅助生殖技术或妊娠禁忌症者。
研究组 & 干预措施
冻胚移植组
全胚冷冻+冻胚移植单囊胚
鲜胚移植组
单囊胚鲜胚移植
结局指标
主要结局
单胎活产率
次要结局
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 继续妊娠率
- 妊娠丢失率
- 活产率
- 出生体重
- 中重度 OHSS 发生率
- 异位妊娠发生率
- 孕期及围产期并发症发生率
- 新生儿并发症发生率
- 其他不良反应发生率
研究者
研究点 (18)
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