ChiCTR2100042055进行中（未招募）早期 1 期
腰方肌阻滞对结直肠癌患者术后康复及免疫功能的影响
江西省卫生计委科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中丙泊酚和阿片类药物用量
研究概览
简要总结
评估腰方肌阻滞对结直肠癌患者术后康复及免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择拟全身麻醉下择期行经腹结直肠癌根治术患者，ASAⅠ-Ⅲ级，18 岁≤年龄≤75 岁，愿意参与本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）有全身感染性疾病者；
- •（2）穿刺点皮肤及软组织感染或穿刺部位结构层次显示不清者；
- •（3）合并凝血功能障碍或出血性疾病者；
- •（4）对局麻药过敏者；
- •（5）有精神、心理疾病者；
- •（6）有严重肝肾功能损害者；
- •（7）有免疫性疾病或半年内有免疫抑制性药物使用者；
- •（8）有脾脏疾病和 / 或脾切除史者；
- •（9）有明显远隔脏器转移者。
研究组 & 干预措施
外侧路阻滞组
麻醉诱导后行双侧腰方肌外侧路阻滞
前路阻滞组
麻醉诱导后行双侧腰方肌前路阻滞
后路阻滞组
麻醉诱导后行双侧腰方肌后路阻滞
腹横肌阻滞组
麻醉诱导后行双侧腹横肌平面阻滞
对照组
常规麻醉处理
结局指标
主要结局
术中丙泊酚和阿片类药物用量
术中血流动力学变化
时间窗: 神经阻滞前、阻滞后 15min，切皮时，探查肿瘤时，缝皮时
静息和运动 VAS 评分
时间窗: 术后 2h，8h，12h，24h，48h
术后 48h 内镇痛泵按压次数及额外追加镇痛药用量
血清应激激素和炎性因子水平
时间窗: 神经阻滞前、术后 2h、24h、48h
肿瘤复发、转移情况
次要结局
- 苏醒时间、拔管时间、苏醒期躁动评分
- 局部注射痛发生率
- 术后 24h 康复质量评分
- 术后首次肠道通气时间、住院时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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