ChiCTR-DDT-13003991已完成不适用
Clin-ToF-Ι飞行时间质谱系统检测乳酸杆菌、变形链球菌和白色念珠菌的临床研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
评价 Clin-ToF-Ι飞行时间质谱系统检测口腔乳酸杆菌、变形链球菌和白色念珠菌的有效性、安全性及临床效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18～75 岁，性别不限；
- •2.临床确诊有口腔念珠菌感染者；
- •3.真菌镜检阳性者（镜检阳性率为 100%）；
- •4.真菌培养阳性率达到 80%；
- •5.受试者自愿参加并已签署书面知情同意书。
排除标准
- •近两周内服用过抗生素；有全身系统性疾病；唾液分泌障碍者。
- •三种菌均未分离培养出的采集样本排除。
- •有精神疾患不能很好合作者；
- •近一个月内参加了其他临床试验者。
- •6.龋病患者诊断排除标准：临床证实患有重度牙周炎或口腔黏膜疾病患者；
- •7.念珠菌感染患者诊断排除标准：临床证实患有其他全身性霉菌病者；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
一致性
阳性 / 阴性预测值
阳性 / 阴性似然比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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