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临床试验/ChiCTR2200066228
ChiCTR2200066228尚未招募不适用

非药物睡眠集束化策略对 ICU 预防谵妄的效果研究

由研究者自行购买1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
谵妄

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:研究眼罩耳塞联合音乐的非药物干预对 ICU 患者预防谵妄、改善睡眠的有效性。
  2. 次要目的:研究眼罩耳塞联合音乐的非药物干预对 ICU 患者住院满意度、ICU 相关结局的影响以及眼罩耳塞听音乐的干预措施在临床应用中的可行性等。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
资料分析者盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 预计 ICU 住院时间≥24h;
  • 取得患者或者家属的知情同意。

排除标准

  • 入 ICU 时存在谵妄、昏迷、或者机械通气的患者;
  • RASS 镇静评分≤-3 分;
  • 既往有神经精神病史、痴呆史;
  • 无法配合完成睡眠问卷调查表;
  • 有严重听力、视力障碍的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

谵妄

时间窗: ICU 住院期间每 12h 评估一次

睡眠质量

时间窗: ICU 住院期间每天早上

次要结局

  • ICU 患者满意度(患者转出 ICU 后一周内)
  • 转出后 ICU 一周的睡眠质量(转出 ICU 后一周)
  • 眼罩耳塞音乐舒适度(ICU 住院期间内)

研究者

发起方
由研究者自行购买

研究点 (1)

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