ChiCTR2300069494尚未招募早期 1 期
可穿戴设备与多参数监护仪在可疑睡眠呼吸暂停患者睡眠中监测的一致性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SpO2
研究概览
简要总结
在可疑睡眠呼吸暂停患者中评估智能手表监测生命体征的有效性和实用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2.18 周岁≦年龄≦65 周岁，性别不限；
- •3.自诉或同床者诉其在睡眠中大声打鼾，且 STOP-Bang 问卷评分≥3 分的住院病人；
- •4.预计需要住院时间超过 2 天。
排除标准
- •1.患者有严重的心血管、肝脏、肾脏或造血系统疾病；
- •2.需要转入 ICU 监护者；
- •3.精神系统疾病及长期使用精神类药物及认知功能障碍患者；
- •4.长期失眠，需镇静催眠药物维持的或由神经系统疾病(如中风、帕金森病)引起的长期失眠者；
- •5.妊娠或哺乳期的女性；
- •6.纹身、美甲、局部皮肤感染等影响设备数据采集患者；
- •7.研究者认为不宜参加此实验患者。
研究组 & 干预措施
睡眠呼吸暂停综合症组（入组受试者按规定夜间佩戴智能手表与使用多参数监护仪，并完成相关数据收集）
结局指标
主要结局
SpO2
次要结局
- 心率
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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1 期
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