ChiCTR2300068908尚未招募不适用
基于体表多源时序信号的脑卒中后隐性误吸实时动态监测方法研究
广州市重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异度
研究概览
简要总结
本研究旨在建立隐性误吸实时动态监测系统，为脑卒中后隐性患者的早期诊断和精准干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）脑卒中后常规标准化吞咽造影检查明确隐性误吸；
- •（2）误吸患者 Rosenberg 渗漏误吸评分大于或等于 4 分者；
- •（3）年龄 20-65 岁，男女不限；
- •（4）无认知功能障碍，无头颈部占位病变术后，无颈部金属植入物；
- •（5）可遵从指令配合检查；
- •（6）自愿签署知情同意书。
- •（1）脑卒中后常规标准化吞咽造影检查明确无误吸；
- •（2）患者 Rosenberg 渗漏误吸评分小于 4 分者；
- •（3）年龄 20-65 岁，男女不限；
- •（4）无认知功能障碍，无头颈部占位病变术后，无颈部金属植入物；
- •（5）可遵从指令配合检查；
- •（6）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •意识障碍患者、气管切开患者、血氧饱和度持续低于 95%的患者、使用人工呼吸机辅助通气患者；
- •严重肺部感染；合并有认知功能障碍；
- •不能配合检查与治疗者。
结局指标
主要结局
特异度
声音信号
鼻气流信号
肌电信号
加速度信号
Pearson 相关分析
t 检验
阳性预测值
灵敏度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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