ChiCTR2000039553进行中(未招募)回顾性研究
支气管肺发育不良(BPD)患儿吸氧监护临床观察
中国医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 离氧时间
研究概览
简要总结
(1)尽量降低 BDP 患儿的吸氧浓度,缩短吸氧时间。 (2)减少 BPD 患儿出院后并发症发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)22 周<胎龄<37 周,体重<2500g 的早产儿;
- •(2)吸氧超过 28 天,确诊 BPD 的患儿;
- •(3)未吸氧下经皮血氧饱和度<90%的需氧疗的患儿。
排除标准
- •疑似上呼吸道梗阻、严重颅内出血(Ⅲ或Ⅳ度)、严重感染、先天性气道畸形或严重心肺畸形、先天性心脏病、外科疾病手术、21 三体综合征的患儿。
研究组 & 干预措施
Group 1
干预措施采用空氧混合仪吸氧,用中号头罩方式吸氧。最小的吸入氧浓度维持血氧饱和度 90~94%。
Group 2
采用中心供氧吸氧,用中号头罩方式吸氧,最小的吸入氧流量维持血氧饱和度 90~94%。
结局指标
主要结局
离氧时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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