Efecto de la duloxetina en la respuesta nociceptiva cerebral en el trastorno depresivo mayor. Estudio mediante resonancia magnética funcional (RMf)

Conditions: Trastorno depresivo mayor

Registration Number: EUCTR2005-003846-33-ES

Lead Sponsor: Dr. Narcís Cardoner

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

PACIENTES: Podrán incluirse varones y mujeres de edad entre 18 y 65 años, que hayan sido diagnosticados de depresión mayor de acuerdo a los criterios DSM-IV, y que presenten un primer episodio o una recurrencia de al menos 4 semanas de duración, sin características psicóticas, y con una puntuación igual o superior a 16 en la escala de depresión de Hamilton.

CONTROLES: Individuos sanos (excluyendo cualquier trastorno psiquiátrico en la visita de selección), ajustados por edad, sexo y lateralidad con los pacientes incluidos previamente.
Todos deben haber firmado el consentimiento informado por escrito.

Are the trial subjects under 18?
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes con trastorno depresivo con síntomas psicóticos
2.Pacientes con antecedentes de trastorno psicótico o depresión bipolar
3.Adicción a sustancias psicoactivas (excepto nicotina) en los últimos 12 meses
4.Riesgo serio de suicidio
5.Demencia, trastorno mental orgánico o retraso mental, MMSE<24
6.Trastorno mental orgánico, incluyendo epilepsia
7.Disfunción hepática
8.Insuficiencia renal terminal con diálisis
9.Hipersensibilidad a duloxetina
10.Tratamiento con analgésicos opiodes para dolor crónico
11.Comedicación con inhibidores de CYP1A2
12.Claustrofobia o contraindicación para resonancia magnética
13.Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o sin contracepción segura.