Extension E-03 al Protocolo nº RAD001AB253Estudio de seguimiento de 2 años para obtener datos especificos de la evolución de los pacientes de novo trasplantados cardíacos que discontinuaron la medicación de estudio de forma precoz en el estudio RAD001AB253Extension E-03 to Protocol No. RAD001A B253Tiene también en cuenta la Enmienda nº1 al Protocolo RAD001B253E3
- Conditions
- Trasplante cardiaco de novo
- Registration Number
- EUCTR2005-004908-36-ES
- Lead Sponsor
- ovartis Farmaceútica S.A
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio RAD001 B253 E-03 si interrumpieron la medicación del estudio, abandonaron prematuramente el estudio, no participaron en la extensión o interrumpieron la medicación del estudio durante la extensión antes de la visita del mes 48.
Será preciso que todos los pacientes firmen un formulario de consentimiento informado nuevo que autorice la revisión retrospectiva de su historial clínico o el contacto telefónico para obtener datos del paciente.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Not provided
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method