EUCTR2009-018266-35-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Efficacité du Rituximab au cours du syndrome néphrotique idiopathique ciclosporinodépendant de l'enfant. - NEPHRUTIX
CHU de LIMOGES0 sites26 target enrollmentJune 15, 2010
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- syndrome néphrotique ciclosporinodépendant de l'enfant
- Sponsor
- CHU de LIMOGES
- Enrollment
- 26
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Les patients doivent présenter la totalité des critères d’inclusion :
- •\- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté avant l’âge de 18 ans
- •\- Syndrome néphrotique idiopathique corticosensible selon les critères de la Société de Néphrologie Pédiatrique
- •\- Syndrome néphrotique corticodépendant pour lequel un traitement par mycophenolate mofetil s’est révélé être inefficace en terme d’épargne en corticoïdes et/ou en anticalcineurines
- •\- Syndrome néphrotique dépendant des anticalcineurines ou présentant une toxicité aux anticalcineurines.
- •\- Contraception efficace jusqu’à un an après la dernière injection de Rituximab pour les patientes en âge de procréer
- •\- Patient en rémission le jour de la première perfusion.
- •\- Patient et son représentant légal ayant signé le formulaire de consentement après avoir été informé du protocole
- •\- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
Exclusion Criteria
- •\- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté après 18 ans
- •\- Age supérieur à 18 ans
- •\- Syndrome néphrotique idiopathique non corticosensible
- •\- Insuffisance rénale terminale
- •\- Présence d’une contre indication à l’utilisation du Rituximab
- •\- Patient ou représentant légal ayant refusé de participer à l’étude
- •\- Saturation transcutanée en oxygène \< 97%
- •\- Présence d’une lésion broncho\-pulmonaire ou pleurale
- •\- Porteur sain du virus de l’hépatite B ou antécédent d’hépatite B
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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