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Clinical Trials/EUCTR2009-018266-35-FR
EUCTR2009-018266-35-FR
Active, not recruiting
Phase 1

Efficacité du Rituximab au cours du syndrome néphrotique idiopathique ciclosporinodépendant de l'enfant. - NEPHRUTIX

CHU de LIMOGES0 sites26 target enrollmentJune 15, 2010

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
syndrome néphrotique ciclosporinodépendant de l'enfant
Sponsor
CHU de LIMOGES
Enrollment
26
Status
Active, not recruiting
Last Updated
4 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
June 15, 2010
End Date
June 23, 2014
Last Updated
4 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
CHU de LIMOGES

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Les patients doivent présenter la totalité des critères d’inclusion :
  • \- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté avant l’âge de 18 ans
  • \- Syndrome néphrotique idiopathique corticosensible selon les critères de la Société de Néphrologie Pédiatrique
  • \- Syndrome néphrotique corticodépendant pour lequel un traitement par mycophenolate mofetil s’est révélé être inefficace en terme d’épargne en corticoïdes et/ou en anticalcineurines
  • \- Syndrome néphrotique dépendant des anticalcineurines ou présentant une toxicité aux anticalcineurines.
  • \- Contraception efficace jusqu’à un an après la dernière injection de Rituximab pour les patientes en âge de procréer
  • \- Patient en rémission le jour de la première perfusion.
  • \- Patient et son représentant légal ayant signé le formulaire de consentement après avoir été informé du protocole
  • \- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Are the trial subjects under 18? yes

Exclusion Criteria

  • \- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté après 18 ans
  • \- Age supérieur à 18 ans
  • \- Syndrome néphrotique idiopathique non corticosensible
  • \- Insuffisance rénale terminale
  • \- Présence d’une contre indication à l’utilisation du Rituximab
  • \- Patient ou représentant légal ayant refusé de participer à l’étude
  • \- Saturation transcutanée en oxygène \< 97%
  • \- Présence d’une lésion broncho\-pulmonaire ou pleurale
  • \- Porteur sain du virus de l’hépatite B ou antécédent d’hépatite B

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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