EUCTR2009-018266-35-FR进行中（未招募）1 期
Efficacité du Rituximab au cours du syndrome néphrotique idiopathique ciclosporinodépendant de l'enfant. - NEPHRUTIX
CHU de LIMOGES0 个研究点目标入组 26 人开始时间: 2010年6月15日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 26
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Les patients doivent présenter la totalité des critères d’inclusion :
- •- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté avant l’âge de 18 ans
- •- Syndrome néphrotique idiopathique corticosensible selon les critères de la Société de Néphrologie Pédiatrique
- •- Syndrome néphrotique corticodépendant pour lequel un traitement par mycophenolate mofetil s’est révélé être inefficace en terme d’épargne en corticoïdes et/ou en anticalcineurines
- •- Syndrome néphrotique dépendant des anticalcineurines ou présentant une toxicité aux anticalcineurines.
- •- Contraception efficace jusqu’à un an après la dernière injection de Rituximab pour les patientes en âge de procréer
- •- Patient en rémission le jour de la première perfusion.
- •- Patient et son représentant légal ayant signé le formulaire de consentement après avoir été informé du protocole
- •- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Syndrome néphrotique idiopathique ayant débuté après 18 ans
- •- Age supérieur à 18 ans
- •- Syndrome néphrotique idiopathique non corticosensible
- •- Insuffisance rénale terminale
- •- Présence d’une contre indication à l’utilisation du Rituximab
- •- Patient ou représentant légal ayant refusé de participer à l’étude
- •- Saturation transcutanée en oxygène < 97%
- •- Présence d’une lésion broncho-pulmonaire ou pleurale
- •- Porteur sain du virus de l’hépatite B ou antécédent d’hépatite B
研究者
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