ChiCTR2000033657进行中（未招募）早期 1 期
基于积极心理学的感恩干预在不良妊娠史妇女再妊娠期间的应用及效果评价
浙江省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 广泛性焦虑量表
研究概览
简要总结
通过问卷调查和半结构式访谈法了解不良妊娠史妇女再妊娠期间的心理现状，并分析其影响因素。以感恩拓展建构理论为指导，依据现状调查和访谈的结果及查阅国内外相关研究，经专家咨询和预实验后，确定干预方案，并评价感恩干预方案在不良妊娠史再孕妇女中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者及干预实施者均知道研究对象所处的组别；在效果评价时采用盲法评价，即评价者不参加研究对象的干预过程，从而不了解研究对象的具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 至少有 1 次不良妊娠史，包括死胎史、胎儿异常引产史、流产史；
- •(2) 定期在研究医院进行孕期产检者；
- •(3) 年龄≥18 岁；
- •(5) 12 周≤孕周≤28 周；
- •(6) 愿意参加本研究并签署知情同意书。
- •(7) 存在轻中度抑郁或焦虑情绪（PHQ-9 或 GAD-7 量表评分＞4 分，且＜15 分）
排除标准
- •(1) 既往有精神病史或存在精神障碍疾病；
- •(2) 有妊娠并发症，妊娠合并心、脑、肾等重大疾病；
- •(3) 正在服用精神类药物；
- •(4) 过去一年或目前正在进行任何形式的心理干预者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规孕期心理健康护理
干预组
常规孕期心理健康护理+感恩干预
结局指标
主要结局
广泛性焦虑量表
病人健康问卷
总体幸福感量表
六项目感恩问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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