ChiCTR1800020132进行中（未招募）早期 1 期
针刺干预下白内障术后眼表及眼视觉质量变化的临床研究
上海市眼病防治中心，上海市眼科医院，上海市第一人民医院眼科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
观察针刺对白内障术后患者眼表的改善作用及对视觉质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲，假针刺对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄相关性白内障并接受超声乳化及晶体植入术后 3 月内的患者；
- •2.OSDI≥13 分且 BUT＜10s；
- •3.术后 BUT 下降者；
- •4.签订知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •1.其他影响泪液分泌的疾病，如角结膜病、眼部感染、青光眼、眼外伤、甲状腺功能亢进、干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、糖尿病性肾病、鼻泪道阻塞等；
- •2.有眼表手术史，使用接触镜或接受泪点栓塞手术的患者；
- •3.术中术后发生后囊膜破裂、严重炎症反应、角膜内皮失代偿、IOL 明显移位、偏心，IOL 后囊膜过渡纤维化、行后囊膜激光截开术等。
研究组 & 干预措施
针刺组
真针刺
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
次要结局
- 眼表疾病指数
- 泪河高度
- 睑板腺缺失
- 角膜染色评分
- 泪液分泌量
- 高阶像差
- NEI—VFQ 一 25 视功能量表
- 伪调节力
- 矫正远视力
研究者
研究点 (1)
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