ChiCTR2100050642招募中Unknown
颈动脉相关治疗对眼部血供及功能的影响
2020 年政府资助临床医学优秀人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜神经纤维层厚度
研究概览
简要总结
主要目的：探讨重度颈内动脉狭窄且无明显视网膜病变的患者行颈动脉内膜切除术对眼部血供及视觉功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合颈动脉狭窄诊治指南；
- •2.经检测确定一侧颈内动脉狭窄率；
- •3.按照美国麻醉医师协会体格情况分级（ASA）标准，ASA 评分 I～Ⅱ级患者；
- •4.如需手术则手术均由血管外科同 3 名医师顺利完成。
排除标准
- •1.非动脉粥样硬化性狭窄，包括颈动脉周围病、先天性肌纤维发育不良、颈动脉走行异常；
- •2.合并其他眼底疾病；
- •3.既往有 CEA 或 CAS 病史；
- •4.患者理解力差，不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
试验组
颈动脉内膜切除术
对照组
结局指标
主要结局
视网膜神经纤维层厚度
神经节细胞层
脉络膜厚度
视网膜血管密度
最佳矫正视力
对比敏感度
次要结局
- 眼压
- 眼轴
研究者
研究点 (1)
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