ChiCTR-IPR-17013465尚未招募早期 1 期
石氏强筋健膝功干预膝骨关节炎的的随机对照临床试验
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节疼痛、僵硬、功能活动等项目
研究概览
简要总结
评价“石氏强筋健膝功”干预膝骨关节炎缓解临床症状的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、45 岁以上的女性或男性；
- •2、符合膝骨关节炎诊断，且出现症状到目前为止时程大于 6 个月；
- •3、当前未参加其他锻炼项目，或药物临床研究。
排除标准
- •1、已知患有一过性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症、骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节滑膜炎、下肢损伤等影响下肢功能疾病的患者；
- •2、已知合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •3、试验前 6 个月内进行过关节腔内注射治疗史；
- •4、有膝关节外科手术史
- •5、经研究者判断患者平衡能力较差，开展锻炼可能有安全隐患者。
研究组 & 干预措施
干预组
健康教育与石氏强筋健膝功
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
关节疼痛、僵硬、功能活动等项目
次要结局
- 膝关节自信度
- 临床状态满意度
- 跌倒恐惧
- 生存质量
- 乏力感自我评价
- 膝关节稳定性自我评价
- 活动度自我评价
- 焦虑与抑郁评价
- 间歇与持续疼痛度评价
- 膝关节疼痛图
- 20 米步行时间
- 5 次坐立时间
- 不良事件
- 服药情况
- 关节肿胀自评
研究者
研究点 (1)
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