ChiCTR2200064706进行中（未招募）4 期
司库奇尤单抗治疗银屑病前后患者免疫细胞及炎症因子变化
国家自然科学基金重点项目( 81230074)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Treg/TH1/TH2/TH17 免疫细胞
研究概览
简要总结
1.评估患者在治疗前及治疗 12 周后血液 Treg、TH1、TH2、TH17 细胞表达变化，研究司库奇尤单抗对银屑病患者 T 细胞亚群的影响 2.评估患者在治疗前及治疗 12 周后血清炎性细胞因子（IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-12、IL-17、IL-23 等）及 Galectin-1, -3, -7 变化 3.评估司库奇尤单抗对患者疗效评价及肝肾功、血常规、CRP、血糖、血脂的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为银屑病；
- •2.符合生物制剂应用指征；
- •3.PASI 评分>=3 分；
排除标准
- •1.妊娠和哺乳期患者；
- •2.近半年应用生物制剂患者；
- •3.近 1 月进行其他银屑病治疗方案患者；
- •4.患有结核、乙肝等传染性疾病及肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
司库奇尤单抗
干预措施: 司库奇尤单抗
结局指标
主要结局
Treg/TH1/TH2/TH17 免疫细胞
细胞因子（IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-12、IL-17、IL-23 等）
Galectin-1, -3, -7
次要结局
- 肝肾功、血常规、CRP、血糖、血脂
研究者
研究点 (1)
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