ChiCTR2100048072尚未招募早期 1 期
基于局部脑氧饱和度对动脉二氧化碳分压的不同反应性与老年患者腹部手术后谵妄的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑氧饱和度
研究概览
简要总结
探究在老年患者腹部大手术中，局部脑氧饱和度（rSO2 ）随动脉血二氧化碳分压（PaCO2 ）水平的变化与出现术后谵妄的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 60 岁；
- •2.ASA I-III；
- •3.手术时间大于等于 2 小时；
- •4.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者因任何原因不能进行认知和心理测试，包括感觉障碍，语言障碍，以前诊断为痴呆，患者拒绝参与；
- •2.研究前计算术前简单心理状态量表(MMSE)得分，考试不及格患者(文盲≤17 分，小学教育≤20 分，中学教育≤22 分，大学学历≤23 分)
- •3.最近 3 个月参与其他临床研究；
- •4.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
调整动脉二氧化碳分压
结局指标
主要结局
局部脑氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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