ChiCTR2500099773尚未招募早期 1 期
人工点阵 CO2 激光治疗睑黄瘤
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清除率
研究概览
简要总结
评价人工点阵 CO2 激光治疗睑黄瘤的临床疗效和安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ＞ 18 岁，＜ 65 岁；
- •2.符合睑黄瘤诊断标准且皮损双侧对称；
- •3.同意配合完成治疗及复诊随访，同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史 / 手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等；
- •2.病灶及周围存在瘢痕、先天畸形等不利于观察评价的外观特征或既往曾接受眼部及眼周整形 / 修复或会影响眼睛皮肤正常结构的相关手术；
- •3.眼内或皮肤感染及其他活动性皮肤病；
- •4.治疗期间接受其他面部年轻化治疗或有无防护措施的阳光暴晒；
- •5.筛选前 3 个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者；
- •6.筛选前 3 个月接受过其他光电治疗或曾口服异维 A 酸、米诺环素等具有光敏性质的药物；
- •7.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况；
- •8.筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者；
- •9.经研究医生评估不适宜入组的受试者。
研究组 & 干预措施
观察侧
干预措施: 观察侧
对照侧
干预措施: 对照侧
结局指标
主要结局
清除率
时间窗: 末次治疗后 4 周、12 周
次要结局
- 复发率(末次治疗后 12 周)
- 并发症(末次治疗后 4 周、12 周)
- 患者满意度(末次治疗后 12 周)
研究者
研究点 (1)
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