ChiCTR-IOR-16009561尚未招募Unknown
激光治疗睑黄瘤多中心随机自身对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
本方案拟通过多中心随机对照研究，比较点阵 CO2 激光与点阵 Er:YAG 激光，或超脉冲 CO2 激光，或调 Q1064nm 激光的疗效及安全性，为临床实践提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 独立评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁；
- •2、临床诊断的睑黄疣患者；
- •3、睑黄瘤皮损双侧对称；
排除标准
- •1、局部曾接受过其他治疗，可能影响疗效评价；
- •4、光敏感或 2 周内应用过光敏性药物；
研究组 & 干预措施
C 组
C:Er:YAG 点阵激光
干预措施: C:Er:YAG 点阵激光
B 组
B:调 Q1064 激光
干预措施: B:调 Q1064 激光
对照组
CO2 点阵激光
干预措施: CO2 点阵激光
A 组
A: 超脉冲 CO2 激光
干预措施: A: 超脉冲 CO2 激光
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 第 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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