ChiCTR1900028003进行中（未招募）不适用
康柏西普联合曲安奈德治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿的临床对比研究
白求恩.朗沐中青年眼科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评估玻璃体腔注射曲安奈德、康柏西普治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿的疗效及安全性，为临床个体化治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 视网膜静脉阻塞继发患者，且经 FFA 及 OCT 检查确诊为合并 ME 患者，BCVA 视力 70 字母数及以下，CRT 大于等于 250um。
- •② 性别不限；年龄 18-80 岁；行为理解力能配合检查及治疗。
- •③无影响眼底检查的屈光介质混浊，瞳孔可散大 6mm 以上，满足眼后节彻查要求。
- •④血压能控制 150/90mmHg 以下，空腹血糖可控制于 10 mmol/L 以下。
- •⑤血常规及凝血功能无明显异常，血小板计数及 PT，APTT 正常。
排除标准
- •① 妊娠、哺乳期女性；同时参加其他临床实验者。
- •②患眼存在视网膜静脉阻塞以外任何其他的视网膜疾病和黄斑区疾病；患眼存在青光眼、葡萄膜炎、严重的视神经萎缩。
- •③患眼眼球及眼附属器存在活动性感染性疾病。
- •④FFA 显示无灌注区大于 5 个视盘直径（BRVO）或 10 个视盘直径（CRVO）和 / 或 FFA 提示新生血管形成。
- •⑤6 个月内患眼曾接受过任何 VEGF 拮抗剂及局部及全身接受过皮质类固醇治疗。
- •⑥患眼接受过内眼手术治疗、黄斑格栅样光凝治疗或全视网膜光凝治疗。
- •⑦人工晶状体眼或无晶状体眼
研究组 & 干预措施
BRVO 康柏西普组/BRVO 曲安奈德组
玻璃体腔注射康柏西普治疗 / 玻璃体腔注射曲安奈德
CRVO 康柏西普组/CRVO 曲安奈德组
玻璃体腔注射康柏西普治疗 / 玻璃体腔注射曲安奈德
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑视网膜中心厚度
次要结局
- 眼压
- 白内障进展
- 平均注射次数
- 平均注射间隔时间
研究者
研究点 (1)
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