ChiCTR2300074833尚未招募不适用
司库奇尤单抗注射液治疗 HIV 感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验
云南省防治艾滋病局项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PASI 评分
研究概览
简要总结
评估司库奇尤单抗在 HIV 感染合并银屑病患者中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-70 岁，男女不限；
- •2.确诊为 HIV 感染合并银屑病（中重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节型银屑病），诊断至少经 2 名副主任医师确诊，根据《中国银屑病诊疗指南(2018 版)》、《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》；
- •3.接受并能够长期坚持抗病毒治疗（ART）者；
- •4.HIV 病毒载量低于检测下限(50 copies/mL)，CD4+ T 细胞计数 > 200 cells/µL；
- •5.能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。
排除标准
- •1.近 4 周使用过糖皮质激素或免疫抑制剂者；
- •2.患有其他感染性疾病者，如活动性肝炎、结核等；
- •3.合并其他皮肤病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮、类天疱疮等；
- •5.精神疾病或神经系统（认知障碍）影响测评的疾病；
- •6.妊娠妇女或者处于哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
司库奇尤单抗治疗组
银屑病常规治疗组（外用药物+阿维 A）
结局指标
主要结局
PASI 评分
BSA 评分
DLQI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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