ChiCTR2100048467尚未招募Unknown
结直肠癌术后低位前切除综合征动态化预测模型的构建：前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低位前切综合征综合评分
研究概览
简要总结
在不同的时间节点对其发生概率、好发人群、症状程度、预后情况等进行合理描述与预测，完成低位前切综合征（Low anterior resection syndrome，LARS）的危险因素分析并结合机器学习构建动态化智能预测模型，以达到预测 LARS 发生的风险，帮助制定最佳的治疗方案，对于高风险人群给予加强监护、预防 LARS 发生或减缓 LARS 发展改善预后的目的。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学诊断为直肠恶性肿瘤（包括：腺癌，粘液腺癌，印戒细胞癌），与齿状线距离≤18cm；
- •2.此前未曾接触过结直肠癌切除手术；
- •3.年龄 18-95 岁；
- •4.患者及家属知情同意，自愿加入本研究；
- •5.可以理解并正确表达中文,心智状况正常，能够长期接受随访；
- •6.完成保肛手术的病人。
排除标准
- •4.有胃肠道切除手术史或其他腹腔手术史者；
- •5.结直肠癌合并其他恶性肿瘤、严重感染、重伤等急性或慢性进展性疾病的患者；
- •6.访过程中发现服用其他明显影响排便、排尿等肠道功能药物的患者。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
低位前切综合征综合评分
时间窗: 术后 1 月、3 月、6 月、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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