ChiCTR2300069121尚未招募早期 1 期
衰弱结直肠癌患者术后并发认知功能障碍的风险预测模型构建与验证
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表
研究概览
简要总结
(1)通过前瞻性队列研究,评估存在衰弱的结直肠癌患者术后发生认知功能障碍的情况,即根据编制的危险因素调查表进行认知功能状况的现状调查,并通过 Logistic 回归分析明确独立风险因素,构建衰弱结直肠癌患者术后认知功能障碍的风险预测评分模型,并经内部验证评价该模型效能,实现风险预测模型的可视化。 (2)通过前瞻性队列研究,采取方便抽样法选取择期结直肠癌手术患者进行风险预测模型的外部验证,以评价风险模型的临床预测效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄≥18 岁;b.病理确诊为结肠或直肠癌;c. Fried 衰弱表型(FFP)处于衰弱前期或衰弱期;d.能与患者或其家属流畅沟通;e.知情同意
排除标准
- •a.术前存在严重精神或智力障碍;b.患有其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
简易精神状态量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- Fried 衰弱表型
- 血常规
- 降钙素原
- 免疫因子
研究者
研究点 (1)
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