ChiCTR2100047085进行中（未招募）4 期
PD-1 抗体 AK-105 联合安罗替尼用于晚期食管癌一线治疗的临床研究
正大天晴公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
主要目的：评价 AK-105 联合盐酸安罗替尼一线治疗晚期食管癌的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18 岁～75 岁，男女不限；
- •2.有组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞癌（以鳞状细胞分化为主）；
- •3.为不可切除的晚期复发性或者转移性食管癌；
- •4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性放化疗和 / 或手术；
- •5.先前未接受系统性治疗。
排除标准
- •1.既往应用化疗药物 / 靶向药物 / 免疫治疗的治疗者；
- •2.已知的对盐酸安罗替尼、AK-105 或任何成分过敏者；
- •3.有脑转移或者脑膜转移症状或需要治疗的患者；
- •4.影像学（CT 或 MRI）显示肿瘤明显侵入食管病灶相邻器官（大动脉或气管）导致具有较高的流血和瘘管危险的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
PD-1 抗体 AK-105 联合安罗替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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